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王作仁,歐陽文貞,李文光 衛生福利部嘉南療養院2013/12/01
這本工作手冊收載本院 IRB依最新法規及委員會決議事項修訂之新版標準作業程序,內容包括IRB委員的職責、委員會組成、保密規定與利益迴避、人體試驗計畫送審、審查作業、追蹤審查、終止或結案、會議程序及記錄...
邱献章,王作仁,歐陽文貞,李文光 行政院衛生署嘉南療養院2012/12/01
衛生署(Department of Health, Taiwan)為了使國內臨床試驗可以更符合世界潮流,達到國際ICH-GCP的標準,善盡監督臨床試驗的受試者保護(human protection)及...
歐陽文貞,張耿嘉,蘇恩平,黃文儀,吳政航,常菁菁,郭婉玲 行政院衛生署嘉南療養院2012/09/01
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歐陽文貞 行政院衛生署嘉南療養院2011/12/01
老人精神醫療教育...
邱?章,歐陽文貞,王禎邦,張耿嘉,林界男,許琬婷,郭依雯,呂卓翰 行政院衛生署嘉南療養院2011/11/01
本院為配合衛生署藥政處推動新藥之開發,並促進國民健康,落實藥物臨床試驗體系與我國新藥物研發之銜接,以能進一步吸引跨國性早期臨床試驗來台執行,使台灣成為亞太生物技術與製藥產業發展中心,本院於2007年成...
歐陽文貞,李文光 行政院衛生署嘉南療養院2011/11/01
行政院衛生署嘉南療養院為雲嘉南地區唯一之公立精神專科教學醫院,於2003年成立人體試驗委員會,主要宗旨為提升臨床試驗倫理審查品質,期望建立獨立之審查機制,監督人體試驗計畫,增進人體試驗計畫審查之效率,...
徐永年,邵國寧,邱?章,歐陽文貞 行政院衛生署臺中醫院2010/09/01
提供行政院衛生署中南區區域聯盟所屬醫院同仁基本學術研究諮詢指引書,以提升中南盟同仁之學術研究競爭力及研究計畫品質。...
歐陽文貞,張耿嘉,林界男,林俞仲,陳嘉民,呂卓翰,許馨豐,郭婉玲,許琬婷,郭依雯,吳佳純 行政院衛生署嘉南療養院2010/07/01
臨床試驗是台灣生技產業發展上重要的一環,良好的臨床試驗品質與完善的管理監督機制,則是決定臨床試驗是否能永續發展的重要關鍵。有鑑於此,本中心在2008年將原先已有的臨床試驗書面指導書及程序導入ISO 9...
林界男,歐陽文貞 行政院衛生署嘉南療養院2010/07/01
台灣早在民國82年時就已進入老人國及老化社會,這幾年來老年人口一直持續增加,將來老年精神疾病之患者將增加許多,但老年精神醫學是精神醫學中發展較晚的。台灣在民國94年才成立老年精神醫學會,直到98年才有...
歐陽文貞,林俞仲 行政院衛生署嘉南療養院2008/12/01
1993年7月台灣65歲以上老年人口經統計達到7%,成了世界衛生組織所定義的高齡化人口社會,到2008年7月,全台灣老年人口總數已超過231萬人,佔總人口數的10.09%。專家也推估到2036年時,每...