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臨床研究中心工作手冊(第四版)

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臨床研究中心工作手冊(第四版)


簡介

本院為配合衛生署藥政處推動新藥之開發，並促進國民健康，落實藥物臨床試驗體系與我國新藥物研發之銜接，以能進一步吸引跨國性早期臨床試驗來台執行，使台灣成為亞太生物技術與製藥產業發展中心，本院於2007年成立臨床試驗中心發展臨床試驗事業，以促進國內生技製藥產業研究作為前進方向。
為能確保臨床試驗品質以提升台灣臨床試驗的全球競爭力，本院臨床試驗中心在流程管理中導入PDCA的滾動學習，藉由內外部稽核監督制度，持續改善管理流程，於2008年8月本院臨床試驗中心與人體試驗委員會首開全國署立醫院臨床研究機構之先河，率先通過ISO-9001：2000認證，為臨床試驗制定出系統化的標準作業規範，亦使本院內部管理運作機制更臻完善。

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