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行政院衛生署嘉南療養院人體試驗委員會工作手冊
- 編/著/譯者 ／
歐陽文貞，李文光
- 出版機關 ／
行政院衛生署嘉南療養院
- 出版日期 ／
2011-11
- 主題分類 ／
衛生福利勞動
- 施政分類 ／
衛生及社會安全
- ＩＳＢＮ ／
9789860302332
- ＧＰＮ ／
1010003839
- 頁數/張數/片數 ／
250
- 裝訂 ／
平裝
- 定價 ／ NT$
220
-
9
折優惠價 ／ NT$
198
簡介
行政院衛生署嘉南療養院為雲嘉南地區唯一之公立精神專科教學醫院，於2003年成立人體試驗委員會，主要宗旨為提升臨床試驗倫理審查品質，期望建立獨立之審查機制，監督人體試驗計畫，增進人體試驗計畫審查之效率，並保障受試者權益。
本院人體試驗委員會致力於受試者的權益保護，從2007年起陸續和彰化基督教醫院、奇美醫院、中山醫學大學附設醫院、高雄市立凱旋醫院等人體試驗委員會進行交流與學習，獲得許多寶貴經驗，並積極參與衛生署辦理之人體試驗相關研討會。本會在院方大力支持及獨立運作下，逐年編列經費改善設備、充實人力及辦理相關教育訓練，也依據相關作業及法規要求，進行作業流程標準化，陸續制定了一般審查、簡易審查、變更案、追蹤審查、嚴重不良反應通報等標準作業程序書，於2008年8月通過ISO 9001國際品質系統認證，落實「說、寫、做」一致精神，並在2009年通過衛生署人體試驗委員會訪查，為第一家通過之署立醫院。
近來，衛生署積極推動精神病人、孕婦、兒童等易受傷害族群參與人體試驗的權益保障，因此本會積極協助同儕療養院人體試驗委員會建立標準作業流程，並參與相關受試者保護團體，期待未來本院能為研究受試者保護及國內生醫科技產業盡一份力!
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