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衛生福利部嘉南療養院人體試驗委員會工作手冊(第三版)
- 編/著/譯者 ／
王作仁，歐陽文貞，李文光
- 出版機關 ／
衛生福利部嘉南療養院
- 出版日期 ／
2013-12
- 主題分類 ／
衛生福利勞動
- 施政分類 ／
衛生及社會安全
- ＩＳＢＮ ／
9789860400274
- ＧＰＮ ／
1010203588
- 頁數/張數/片數 ／
280
- 裝訂 ／
平裝
- 定價 ／ NT$
450
-
9
折優惠價 ／ NT$
405
簡介
這本工作手冊收載本院 IRB依最新法規及委員會決議事項修訂之新版標準作業程序，內容包括IRB委員的職責、委員會組成、保密規定與利益迴避、人體試驗計畫送審、審查作業、追蹤審查、終止或結案、會議程序及記錄、資料及安全性監測計畫…等標準作業程序書，透過這套系統使得本院IRB運作及研究倫理品質持續精進，研究倫理審查作業符合國際的規範，另外，本書的附錄收載與IRB相關的最新法規，如人體研究法、人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法、得簡易程序審查、得免取得研究對象同意、得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍等，供關心研究倫理的同好參考。
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