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王作仁,歐陽文貞,李文光 衛生福利部嘉南療養院2013/12/01
這本工作手冊收載本院 IRB依最新法規及委員會決議事項修訂之新版標準作業程序,內容包括IRB委員的職責、委員會組成、保密規定與利益迴避、人體試驗計畫送審、審查作業、追蹤審查、終止或結案、會議程序及記錄...
邱献章,王作仁,歐陽文貞,李文光 行政院衛生署嘉南療養院2012/12/01
衛生署(Department of Health, Taiwan)為了使國內臨床試驗可以更符合世界潮流,達到國際ICH-GCP的標準,善盡監督臨床試驗的受試者保護(human protection)及...
歐陽文貞,李文光 行政院衛生署嘉南療養院2011/11/01
行政院衛生署嘉南療養院為雲嘉南地區唯一之公立精神專科教學醫院,於2003年成立人體試驗委員會,主要宗旨為提升臨床試驗倫理審查品質,期望建立獨立之審查機制,監督人體試驗計畫,增進人體試驗計畫審查之效率,...