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王作仁，歐陽文貞，李文光 衛生福利部嘉南療養院2013/12/01
這本工作手冊收載本院 IRB依最新法規及委員會決議事項修訂之新版標準作業程序，內容包括IRB委員的職責、委員會組成、保密規定與利益迴避、人體試驗計畫送審、審查作業、追蹤審查、終止或結案、會議程序及記錄...
邱献章，王作仁，歐陽文貞，李文光 行政院衛生署嘉南療養院2012/12/01
衛生署(Department of Health, Taiwan)為了使國內臨床試驗可以更符合世界潮流，達到國際ICH-GCP的標準，善盡監督臨床試驗的受試者保護(human protection)及...