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生技產品諮詢窗口Q&A﹝2008﹞
- 編/著/譯者 /
行政院衛生署生技產品諮詢窗口
- 出版機關 /
行政院衛生署
- 出版日期 /
2008-12
- 主題分類 /
衛生福利勞動
- 施政分類 /
衛生及社會安全
- ISBN /
9789860156263
- GPN /
1009702687
- 頁數/張數/片數 /
60
- 裝訂 /
平裝
- 定價 / NT$
150
-
9
折優惠價 / NT$
135
簡介
鑒於人類基因體與蛋白質體研究帶動21世紀生物技術產業發展,我國中央政府極力建構國內優質生技產業環境,以因應當今國際醫藥產品法規之整合化及全球化;依據90年8月「經濟發展諮詢委員會議」結論,衛生署於90年10月26日成立「生技產品諮詢窗口」,並由藥政處統合彙整衛生署相關單位之生技管理法規,以提供生技業者專業、省時、有效率之諮詢服務。為加強服務,本窗口揀選常見問答,並彙整衛生署各單位之相關生技法規,編印「生技產品諮詢窗口問答集」,提供生技業者辦理相關業務參考,及協助解決生技業者疑義及符合行政管理現況。
目次
序
問答彙編
資金
公司登記/設廠
製造﹝藥物/食品/化粧品﹞
查驗登記﹝許可證/新藥/原料藥/醫療器材/體外診斷試劑/化
粧品/食品/中草藥﹞
臨床試驗
新醫療技術/細胞治療/基因治療
檢驗
其他
衛生署相關生技法規
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