▲抗體藥物研發及生產新趨勢探討

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▲抗體藥物研發及生產新趨勢探討




簡介

1975年Kohler及Milstein發表融合瘤細胞(hybridoma)技術,使得可於體外開發並大量製造專一性高的單株抗體(monoclonal antibodies),並作為疾病的標靶治療。本專題由已上市及開發中的抗體藥物探討抗體藥物的發展趨勢,目前開發中抗體藥物以人源化或全人源之抗體來源為主,已上市抗體藥物主要以治療癌症和免疫疾病為主要應用領域,開發中抗體藥物則拓展了其他應用領域如感染症、血液疾病及眼科疾病,神經系統及代謝疾病雖尚無已上市抗體藥品,從開發中抗體藥物數量顯示該等領域之應用已漸趨重要。

目前抗體開發趨勢朝新世代抗體(next-generation antibodies)之抗體基本架構修飾方向發展,以抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate)及雙特異性單株抗體(bispecific mAb)2類型之抗體藥物最受矚目。抗體藥物複合體將細胞毒殺藥物與專一性治療抗體形成複合體,在癌症治療上確有其優勢,成為現在開發的熱點。雙特異性單株抗體於單一抗體分子上具雙重特異性的抗原結合位,目前以癌症治療為主,主要構形BiTE即是針對癌症治療設計。而抗體片段及醣基修飾之應用技術平台,也成為未來開發之趨勢......


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