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國際認證合格動物房範例

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國際認證合格動物房範例


簡介

實驗動物設施是藥物開發過程中，尤其是毒理及臨床前測試方面極為重要的一環。GLP的規範中有關實驗動物之使用及管理，都有嚴格的要求。目前國內相關實驗動物設施為數不少，但能通過AAALAC國際認證水準及符合GLP規範使用的動物房，目前僅有財團法人生物技術開發中心一處。
有鑑於該動物房之軟、硬體設施已達一定水準，為培養國內專才擁有建置動物房及維護動物房相關設備之業務經驗，行政院農業委員會委託該中心，編印適合國內實驗動物硬體設施之圖示手冊，提供國內實驗動物界規劃及營運實驗動物設施之參考，期盼藉以提昇

目次

第壹章、前言
第貳章、動物房組織架構
一、法令規範
二、動物房組織架構
第參章、動物房運作及簡介
一、動物房運作
二、乾淨級傳統動物房簡介
三、SPF等級動物房簡介
四、空調及中控系統簡介
五、空調確效及環境監測
第肆章、動物房標準操作程序
第伍章、動物房認證
第陸章、參考資料
一、解釋名詞
二、參考文獻
三、相關法令

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