111年度動物用藥品產業人員教育訓練講義-純水與非無菌產品微生物限量檢驗與確效

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簡介

針對動物用藥品產業人員設計課程,動物用藥廠水系統可分純水及注射用水,各有各的規定及標準,對於所生產產品品質尤其重要,透過專業水系統整套設備介紹,以及中間監測點各項確效標準,以使產品品質得以保障。另外針對非無菌產品微生物檢驗藥典概說,以符合良好動物用藥廠品質確效標準。


目次

1.課程表。
2.製藥水系統設計概念及法規簡介。
3.純水系統導電度與總有機碳解析。
4.中華藥典及美國藥典61及62章微生物檢驗概說。


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